Legislación del medicamento




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La presente edición, anotada, concordada y actualizada a abril de 2008, ofrece la normativa más importante referente a la comercialización, control y dispensación de los medicamentos. La estructura de la obra, dividida en 36 parágrafos, es la siguiente:(*CR*)• CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA (selección de artículos).(*CR*)• LEY REGULADORA: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, modificada por la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2008.(*CR*)• NORMATIVA COMUNITARIA BÁSICA. (*CR*)• CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.(*CR*)• GASTO FARMACÉUTICO.(*CR*)• FINANCIACIÓN.(*CR*)• PROCEDIMIENTO, con el Real Decreto 1.345/2007, de 11 de octubre, sobre autorización, registro y condiciones de dispensación. (*CR*)• ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS: Normativa general y especialidades publicitarias.(*CR*)• FARMACOVIGILANCIA. (*CR*)• ENSAYOS CLÍNICOS.(*CR*)• BUENAS PRÁCTICAS (médicas y de laboratorio), con la Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas. (*CR*)• ALMACENES.(*CR*)• AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.(*CR*)• LEYES DE REFERENCIA, es decir, aquellas a las que la generalidad de la normativa hace alusiones constantes: Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad * Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, y Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (las diversas disposiciones incluidas en la presente edición, en su mayoría anteriores a la promulgación de la Ley 29/2006, aluden a sus artículos derogados). (*CR*)Las numerosas listas de medicamentos incluidas en las diferentes normas están actualizadas, con la incorporación en ellas de todos los añadidos y exclusiones que se han ido publicando oficialmente. Los índices sistemático y analítico de materias completan el contenido de la edición.(*CR*)

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